Uso medicinal vs. uso adulto y medicamentos ANMAT
Argentina no legalizó el uso adulto: qué diferencia al régimen medicinal y por qué un aceite casero no es un medicamento aprobado.
DIFERENCIA ENTRE USO MEDICINAL Y USO ADULTO
Argentina no cuenta, a nivel nacional, con una ley general que legalice el cultivo, la producción o la comercialización de cannabis para uso adulto.
El régimen medicinal se basa en:
- Indicación médica.
- Consentimiento informado.
- Inscripción.
- Autorización.
- Trazabilidad.
- Límites de cultivo y transporte.
- Finalidad terapéutica.
Por lo tanto, no debe confundirse el reconocimiento del derecho a la salud con una autorización universal para cualquier uso de cannabis.
Esta distinción protege tanto a los pacientes como a los cultivadores responsables, porque evita presentar la normativa medicinal como algo que no es.
CANNABIS MEDICINAL Y MEDICAMENTOS AUTORIZADOS
Los derivados obtenidos de un autocultivo autorizado no se convierten automáticamente en medicamentos aprobados por ANMAT.
La propia documentación de consentimiento informado del REPROCANN indica que los aceites y derivados resultantes del cultivo medicinal no constituyen por sí mismos medicamentos o productos autorizados y aprobados por ANMAT.
Para que un producto pueda comercializarse como medicamento debe cumplir los procedimientos sanitarios correspondientes, incluyendo:
- Registro.
- Control de calidad.
- Composición conocida.
- Buenas prácticas de fabricación.
- Estabilidad.
- Rotulado.
- Farmacovigilancia.
Esto no invalida el derecho al autocultivo medicinal autorizado, pero obliga a comunicar correctamente la naturaleza del producto.
Fuente oficial:
https://www.argentina.gob.ar/normativa/nacional/resoluci%C3%B3n-800-2021-347837/actualizacion
